GSK와 신규 비독점 데이터 라이선스 발표, 23andMe Total Health™ 도입, 신규 이중 mechanism 면역oncology 자산 23ME-1473에 대한 IND FDA 승인 획득
South San Francisco, 2024년 2월 7일 (Globe NewsWire) -- 선도적인 인간 유전학 및 바이오 제약 회사인 23and Me Holding Co. (나스닥: ME)는 2023년 12월 31일에 마감된 2024 회계연도 3분기(FY24) 재무 결과를 보고했습니다.
주요 결과
- 2023년 7월 GSK 협업 독점 기간 종료 후 연구 수익 감소 및 PGS 키트 물량 감소로 인해 2024년 3분기 총 수익은 4,470만 달러로 보고되었습니다.
- GSK plc(LSE/NYSE: GSK)와 신약 표적 발굴 및 기타 연구를 위한 비독점 데이터 라이선스 발표 이전 협업 계약의 수정에 따라 23andMe는 1년 동안 2천만 달러의 선불금을 받았고, 비 독점 데이터 라이센스를 받았습니다. 이번 협약은 GSK가 23andMe와 협력한 지 6년째 되는 해로, 세계 최대 규모의 재접촉 가능한 유전 및 표현형 정보 자원인 23andMe 데이터베이스의 가치가 커지고 있음을 강조한 것입니다.
- 23andMe+ Total Health는 임상 등급 엑솜 시퀀싱, 2년마다 혈액 검사 및 유전자 기반 임상 치료에 대한 전례 없는 접근을 제공하는 회사의 가장 발전된 예방 기반 건강 멤버십입니다.
- HealthTracksSM and Health Action Plan 출시로 23andMe+ Premium 멤버십의 가치를 지속적으로 개선하여 라이프스타일과 유전적 위험의 획기적인 조합을 추가하여 시간에 따른 최적의 라이프스타일 변화를 알려드립니다.
- BRCA1/BRCA2(선택된 변종) 유전자 건강 위험 보고서를 확장하여 41개의 변종을 추가했으며, 이 중 상당수는 아프리카계 미국인, 히스패닉계/라틴계 및 아시아계 사람들에게 흔히 발생합니다.
- 최근 FDA는 암 치료를 목적으로 하는 이중 기전 자연살해(NK) 세포 활성제인 23ME-01473에 대한 IND 신청을 승인했다고 발표했습니다. 회사는 2024년 상반기에 진행성 고형 종양을 가진 참가자를 대상으로 1상 용량 확대 연구를 시작할 것으로 예상하고 있습니다.
- 최근 진행 중인 23ME-00610상 1/2a상 연구를 추가로 확장하여 진행 중인 신경내분비 및 난소암 환자 30명을 포함한다고 발표했습니다. 현재 진행 중인 연구는 2023년 2월부터 항CD200R1 단일클론항체를 평가하는 임상 1/2a상 부분을 등록하고 있습니다.
- 2023년 11월 3일 SITC(Society for Immunotherapy of Cancer) 컨퍼런스에서 23ME-00610의 최신 데이터 발표 제시된 1상 데이터는 CD200R1 경로의 억제로 인한 강력한 약동학, 내약성 및 면역 활성화의 증거를 보여줍니다. 2a상 등록은 2024년에 초기 효능 및 코호트 데이터로 진행 중입니다.
23andMe의 공동 설립자이자 CEO인 Anne Wojcicki는 "회사는 세 가지 사업 라인 모두에서 의미 있는 전략적 진전과 함께 매우 생산적인 3분기를 보냈다"고 말했습니다. "테라퓨틱스에서는 SITC에서 23ME-00610에 대한 고무적인 1상 데이터를 제시했으며 ULBP-6 표적 항체인 새로운 23ME-01473 프로그램을 임상에 이전하게 되어 기쁩니다." 당사는 23andMe Total Health™를 도입하고 23andMe+ Premium 멤버십 오퍼링에 의미 있는 기능을 추가했으며 GSK와 첫 번째 비독점 데이터 계약을 체결했습니다. 우리는 계속해서 최대 가치를 창출할 수 있도록 비즈니스 포지셔닝에 집중하고 있으며, 올해의 강력한 마무리를 기대하고 있습니다."
재무실적
FY24 3분기의 총 매출은 4,500만 달러로 전년 동기의 6,700만 달러에 비해 33% 감소했습니다. 이 감소는 2023년 7월 GSK 협업 독점 발견 기간이 종료됨에 따라 연구 서비스 수익이 감소한 것과 PGS 키트 판매량 감소 및 원격 의료 주문으로 인한 소비자 서비스 수익 감소가 주요 원인입니다. 이러한 감소는 다른 연구 파트너의 비반복 지불로 인한 수익 증가와 멤버십 서비스 수익 증가로 부분적으로 상쇄되었습니다.
PGS, 텔레헬스 및 멤버십 서비스를 포함한 소비자 서비스 수익은 해당 기간 총 수익의 약 96%를 차지했습니다. 연구 서비스 수익이 전체 수익의 약 4%를 차지했습니다.
FY24 3분기 영업 비용은 3억 100만 달러로 전년 동기의 1억 2800만 달러에 비해 크게 증가했습니다. 영업비용의 증가는 주로 분기에 1억 9,900만 달러의 비현금 영업권 손상차손금 때문이었습니다. 상기 증가액은 2023년 8월 영국 레모네이드 헬스 리미티드의 처분에 따른 전 분기 인력 감축에 따른 인력 관련 비용 감소로 일부 상쇄되었습니다. 전년도 특정 무형자산에 대한 비현금성 손상부담금과 전년도 분기의 중요한 연구신약("IND") 활성화로 인한 R&D 지출 감소
FY24 3분기 순손실은 2억 7800만 달러로 전년 동기 9200만 달러의 순손실을 기록했습니다.
FY24 3분기 조정 EBITDA(아래 정의)는 전년 동기 4,300만 달러 손실에 비해 4,800만 달러 손실이었습니다. 조정 EBITDA 적자 증가는 2023년 7월 GSK 협업 독점 발견 기간이 종료됨에 따라 연구 서비스 총 이익이 감소했기 때문이며, 위에서 언급한 바와 같이 IND 활성화 활동 감소로 부분적으로 상쇄되었습니다. 미국 GAAP과 비미국 GAAP 재무 측정치의 조정은 아래 표를 참조하시기 바랍니다.
대차대조표
23andMe는 2023년 3월 31일 기준 3억 8,700만 달러였던 현금 및 현금성 자산 2억 4,200만 달러로 2023년 12월 31일을 마감했습니다.
FY2024 재무안내
당사는 FY2024년 3분기 실적에 따라 연간 가이던스를 조정하고 있습니다. 2024년 3월 31일에 종료되는 FY2024의 수익 가이던스는 2억 1,500만 달러에서 2억 2,200만 달러 사이가 될 것으로 예상되며, 순손실은 5억 2,500만 달러에서 5억 2,000만 달러 사이가 될 것으로 조정되었습니다. 전체 연도 조정 EBITDA 적자는 2024 회계연도에 $185에서 $1.8억 사이로 조정됩니다.
PGS 및 텔레헬스 컨슈머 사업의 기존 라인 내에서 당사는 마진 확대를 우선시하고 현금 흐름 수익성을 향해 나아가고 있습니다. 이러한 노력에는 최근 발표된 23andMe+ Premium 내의 Health Tracks 및 Health Action Plan 툴과 같은 기존 서비스 개선, 새로 시작된 Total Health 멤버십과 같은 새로운 서비스 개발, 비용 프로파일을 간소화하기 위한 Consumer & Research Services 부문의 개편 등이 포함됩니다. 올해 초 인력 감축과 8월 영국 자회사의 최근 처분처럼 말입니다.
마찬가지로 테라피틱스 내에서도 2023년 7월 GSK 협업에 따른 독점 발견 기간이 종료됨에 따라 핵심 강점과 가장 잘 일치하는 분야에 집중하기 위해 염증 및 면역학 및 면역 종양학 개발 노력으로 발견 노력을 좁히기로 결정했습니다. 당사는 2023년 8월 개편된 구조로 자원을 재배치하기 위해 인력 감축을 완료했으며, 현금 소모를 줄이기 위해 GSK와 함께 시작한 세 가지 프로그램에 대한 로열티 옵션을 선택했습니다.
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