23 and me #7
23andMe, 진행성 신경내분비암 및 난소암 환자 코호트를 대상으로 한 23ME-00610 1/2a상 임상시험의 추가 확대 발표
진행성 신경내분비암 및 진행성 난소암 환자 30명이 CD200R1을 표적으로 하는 연구용 항체인 23ME-00610 연구에 추가로 등록될 예정입니다.
안전성과 효능을 특성화하기 위한 잠재적으로 효과적인 두 번째 용량 수준을 평가하여 최근 발표된 규제 지침에 따라 최적의 용량을 식별할 예정입니다.
캘리포니아 남부 샌프란시스코, 2023년 12월 19일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 선도적인 인간 유전학 및 바이오제약 회사인 23andMe Holding Co.(Nasdaq: ME)(23andMe)는 현재 진행 중인 23ME-00610 단계의 추가 확장을 발표했습니다. 1/2a 연구에서는 원래 등록 목표보다 진행성 신경내분비암 및 난소암 환자 30명을 추가로 포함했습니다. 진행 중인 연구에는 2023년 2월부터 항-CD200R1 단일클론항체를 평가하는 1/2a상 임상시험의 2a상 부분이 등록되어 있습니다.
이전에 2023년 11월 과학 컨퍼런스에서 발표된 바와 같이, 23ME-00610은 테스트된 최고 용량에서 적절한 안전성 프로파일을 갖고 약력학 바이오마커 및 약동학 목표를 충족했지만 1상 연구에서 최대 허용 용량에 도달하지 못했습니다. 연구의 2a상 부분은 1상에서 가장 높은 테스트 용량인 1400mg을 3주마다 정맥 주사하여 수행됩니다. 23ME-00610의 잠재적인 최적 투여량을 파악하고 최근 규제 지침에 맞춰 23andMe는 이 임상 시험을 활용하여 추가 환자에게 3주마다 600mg의 잠재적으로 효과적인 두 번째 용량을 정맥 주사하는 안전성과 효능을 추가로 특성화하고 있습니다.
Drew W. Rasco는 “23ME-00610은 매우 관리하기 쉬운 부작용 프로필로 내약성이 우수했으며 특히 이전에 발표한 신경내분비암에서 활동의 고무적인 징후도 확인했습니다.”라고 말했습니다. MD, START 암 치료 센터의 임상 연구 부국장이자 23ME-00610 연구의 주요 연구자입니다. "CD200R1은 면역종양학 분야에서 흥미롭고 새로운 표적이며, 우리는 신경내분비암 및 난소암 확장 코호트에 추가 환자 등록을 기대하고 있습니다."
23andMe의 치료제 개발 책임자인 제니퍼 로우(Jennifer Low) 박사는 “이 임상시험에 대한 환자와 시험자의 열정에 만족하며 이를 통해 항-CD200R1 프로그램의 잠재력을 더 잘 이해할 수 있도록 추가 환자를 계속 등록할 수 있게 됐다”고 말했다. . "우리는 이 프로그램의 미래를 계획하기 위해 새로운 데이터가 나타나는 대로 평가할 수 있기를 기대합니다."
23andMe와 이 임상시험의 연구자들은 2024년 과학 컨퍼런스에서 현재 진행 중인 1/2a상 연구의 2a상 데이터를 공유할 계획입니다.
23ME-00610 정보
23ME-00610은 CD200R1에 결합하고 CD200R1과 CD200의 상호작용을 방지하도록 설계된 고친화도, 완전 인간화 단일클론 항체입니다. CD200-CD200R1 축은 면역 관용 유지에 중추적인 역할을 하는 면역학적 체크포인트입니다. CD200R1은 T 세포와 골수 세포에서 발현되는 억제 수용체인 반면, CD200R1의 리간드인 CD200은 특정 종양에서 고도로 발현됩니다. 종양 관련 CD200이 CD200R1에 결합하면 면역 억제가 발생하고 암세포의 면역 세포 사멸이 감소됩니다. 전임상 데이터에 따르면 이 메커니즘은 T 세포와 골수 세포 모두의 암세포 사멸 능력을 회복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
1/2a상 연구는 이용 가능한 모든 표준 치료법에서 진행된 진행성 고형 악성 종양 환자를 대상으로 23ME-00610 단독 요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 임상 활성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구입니다. 임상 시험 등록(clinicaltrials.gov): NCT05199272.